【規定】No.8510_製造管理規定

【注目】本規定内に「どの要求事項の対応が必要か」が書いてあるのですぐ理解できます！

製造管理規定において、「必ず記載すべきルールとは何か」についてわかりやすい「サンプル」をご提供いたします！

製造管理は、第8章で強化されたメインの要求事項の一つ。ISO9001版の要求事項に加えて強化された内容が、製造管理規定の中できちんとインプットされているかが見られるポイントです。

審査機関による審査、顧客による監査では、コントロールプランに関する厳しい要求事項があり且つ、シャットダウン検証などの独特な要求事項もある為、深く追求されることが多いので要注意！

そのようなときにも困らないサンプル規定としてご提供いたします！

様々な経験（コンサル・審査・監査・プロジェクトなど）が集約されているので、貴社のお役に立てれば幸いです！

★本規定は、取得した実績・経験を基に作成したサンプル規定です。そのため、貴社の実態と合わない部分が含まれるので、本規定を参考に貴社のルールを構築してください。

【規定のポイント】
・製造管理規定の構築ポイントが分かる！
・製造備管理の流れが構築できる！
・製造管理で絶対に漏れてはいけない「規格固有の内容」を網羅！
・その他製造管理の要求事項が、漏れなく構築できる！

【ご購入について】

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